FDA schválila první generický inhalátor albuterolu na astma

Jak lidé s astmatem dobře vědí, náklady na snadnější dýchání mohou být docela strmé - jeden „záchranný“ inhalátor může stát 70 a více dolarů. Doufejme, že tyto ceny konečně poklesnou se zavedením první generické verze, kterou FDA schválila počátkem tohoto týdne pro ty 4 roky nebo starší.

Aktuálně dostupnou značkovou verzí je ProAir HFA Inhalation Aerosol, inhalátor albuterol-sulfátu, který léčí nebo předchází bronchospasmům. Když se tyto křeče vyskytnou, svaly kolem dýchacích cest otokují, napínají se a omezují proudění vzduchu; to lidem s astmatem ztěžuje dýchání. Křeče se někdy vyskytují během nebo po cvičení nebo na začátku a na konci dne. Někteří lidé se spoléhají na to, že inhalátor bude mít během dýchacích cest nebo v době nemoci otevřené dýchací cesty, zatímco jiní jej používají denně.

Důvod, proč tak dlouho trvalo schválení generické verze, není kvůli patentovým omezením. Místo toho je to proto, že samotný inhalátor je obtížné vyvinout. Pokud jste někdy používali záchranný inhalátor, pravděpodobně jste viděli malý ticker na zadní straně, který sleduje, kolik dávek zbývá: Pokaždé, když si vezmete šluk, inhalátor vydá určité množství léku a poté aktualizuje odpočítávání. Jak FDA vysvětlil v tiskové zprávě, zdokonalení není snadné.

'Inhalátory s odměřenými dávkami, jako jsou tyto, jsou známé jako komplexní generika, jejichž kopírování je tradičně těžší kvůli jejich složité formulaci nebo způsobu dodávání,' uvedl ve zprávě komisař FDA Dr. Stephen M. Hahn. 'Výsledkem je, že příliš mnoha komplexním lékům chybí obecná konkurence i poté, co patenty a exkluzivity již neblokují obecné schválení.'

WCNC uvádí, že nový inhalátor bude vyrábět společnost Perrigo Company plc a její partner Catalent Pharma Solutions, ačkoli nevíme, kdy přesně se dostane na trh, ani o kolik levnější než její značková konkurence.

Stále neexistuje léčba astmatu, ale učinit léčbu dostupnější je důležitým způsobem, jak zabránit tomu, aby se z ní stal život ohrožující stav.

[h / t WCNC]